Проблемы законодательного регулирования ОМС в России
Московский комсомолец,
25 сентября 2010 г.
Пациентов будут проверять, как зэков
889 просмотров
Эксперты продолжают находить блох в законе о лекарствах. Принятое к закону постановление может полностью остановить клинические исследования лекарств в России. Процедура прописана так, что получить разрешение на них становится невозможно.
В законе об ЛС сказано, что пациенты, участвующие в клинических исследованиях (КИ) препаратов, должны страховаться - иначе не дадут разрешение на проведение КИ. А новые правила требуют, чтобы к заявлению на заключение договора со страховщиком прилагались копии согласий пациентов на участие в исследовании, а к договору - их поименный список с персональными данными. Получается, компания должна представить список и согласия пациентов до получения разрешения на клиническое исследование, что противоречит всем международным нормам! Более того, выполнить это невозможно технически, поскольку до начала исследования неизвестно, кто обратится к врачу, согласится на участие, удовлетворит критериям и будет включен в исследование. Набор пациентов может занять не один месяц, а в длительных программах - до 2-3 лет. Образуется замкнутый круг: начинать исследование без договора со списком пациентов запрещено, а заключить договор невозможно, поскольку пациенты до начала исследования неизвестны... Нигде в мире для заключения договора страхования не требуются списки пациентов – страхуется исследование в целом. Что гарантирует пациентам сохранение врачебной тайны - ни фармкомпании, ни страховщики не знают их имен, а получают лишь их идентификационные коды. Такой же порядок действовал и в России. Теперь же, если персональные данные (ФИО, паспортные данные, адрес и пр.) с указанием диагнозов пациентов попадут к страховщикам и фармкомпаниям, то, к примеру, для онкобольных это не так страшно. Но у нас есть некоторые "заклейменные" болезни, такие как СПИД, гепатиты, психиатрические заболевания. И нет никаких гарантий, что сведения об этих больных не попадут в СМИ, не станут предметом торговли на Пушкинской площади или не будут использоваться для шантажа. "Наличие в страховом полисе персональных данных пациента нарушает его права на сохранение в тайне факта обращения за медицинской помощью, о состоянии его здоровья и диагнозе, которые гарантированы законодательством", - говорят в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), членами которой являются 23 фармкомпании. Сомнительно, что пациенты захотят участвовать в таких исследованиях. А если учесть и перечисленные выше проблемы, рынок клинических исследований в России может остановиться, а значит, остановится и регистрация новых, современных лекарственных препаратов. "В последнее время Минздравсоцразвития призывает западные компании смелее заходить в Россию с клиническими исследованиями. Но условий для этого нет. Одновременно выполнить требования и закона, и постановления невозможно, не нарушив либо первого, либо второго. Приняв такие правила, чиновники вынуждают нас либо уходить с рынка, либо заведомо идти на нарушение законодательства", - говорит исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова.
Екатерина ПИЧУГИНА
Вся пресса за 25 сентября 2010 г.
Смотрите другие материалы по этой тематике: Страховое право, Страхование от несчастных случаев
Установите трансляцию заголовков прессы на своем сайте
|
|
 |
Архив прессы
|
|
|
 |
Текущая пресса
 |
| |
16 июня 2025 г.

|
|
Полит74, Челябинск, 16 июня 2025 г.
Челябинская область вошла в число регионов с высокой долей безаварийных водителей

|
|
Финам.Ru, 16 июня 2025 г.
Потенциал роста акций China Life Insurance исчерпан в данный момент

|
|
Реальное время, Казань, 16 июня 2025 г.
Выплаты по добровольному страхованию финансовых рисков в Татарстане составили 4,1 млн рублей

|
|
Реальное время, Казань, 16 июня 2025 г.
Выплаты по ДМС в Татарстане в I квартале 2025 года составили 689 млн рублей

|
|
Реальное время, Казань, 16 июня 2025 г.
Выплаты по ОСАГО в Татарстане в I квартале 2025 года составили 2 млрд рублей

|
|
Мотор, 16 июня 2025 г.
Раскрыты регионы России с самыми «аварийными» водителями

|
|
ТАСС, 16 июня 2025 г.
Эскалация между Ираном и Израилем ставит под угрозу энергобезопасность Индии – эксперты

|
|
ТАСС, 16 июня 2025 г.
Безопасность: Казахстан - АЭС - Ответственность - Оператор

|
|
Life, 16 июня 2025 г.
Отпуск мечты обернётся кошмаром: Life.ru узнал о новом способе обмана путешественников

|
|
korins.ru, 16 июня 2025 г.
Как будет развиваться страховой рынок в 2025 году

|
|
Говорит Москва, 16 июня 2025 г.
Политолог допустил атаки Ирана по «жизненно важной» инфраструктуре Израиля

|
|
Текст, Пермь, 16 июня 2025 г.
Пермский край вошел в тройку регионов с самыми аккуратными водителями

|
|
Mos.ru, 16 июня 2025 г.
В Москве нейросети помогли врачам расшифровать почти миллион маммограмм в рамках ОМС

|
|
Tazabek, Бишкек, 16 июня 2025 г.
ОСАГО с 1 июля станет обязательным: Сколько составят штрафы и ставки?

|
|
78.ru, Санкт-Петербург, 16 июня 2025 г.
Петербуржцы стали на 23% чаще искать работу и подработку этим летом

|
|
cbr.ru, 16 июня 2025 г.
Решения Банка России в отношении участников финансового рынка

|
|
УралПолит.Ru, Екатеринбург, 16 июня 2025 г.
Средняя зарплата в Челябинской области достигла 75 тысяч рублей

|
 Остальные материалы за 16 июня 2025 г. |
 Самое главное
 Найти
: по изданию
, по теме
, за период
 Получать: на e-mail, на свой сайт
|
|
|
|
|
|