Проблемы законодательного регулирования ОМС в России
Московский комсомолец,
25 сентября 2010 г.
Пациентов будут проверять, как зэков
884 просмотра
Эксперты продолжают находить блох в законе о лекарствах. Принятое к закону постановление может полностью остановить клинические исследования лекарств в России. Процедура прописана так, что получить разрешение на них становится невозможно.
В законе об ЛС сказано, что пациенты, участвующие в клинических исследованиях (КИ) препаратов, должны страховаться - иначе не дадут разрешение на проведение КИ. А новые правила требуют, чтобы к заявлению на заключение договора со страховщиком прилагались копии согласий пациентов на участие в исследовании, а к договору - их поименный список с персональными данными. Получается, компания должна представить список и согласия пациентов до получения разрешения на клиническое исследование, что противоречит всем международным нормам! Более того, выполнить это невозможно технически, поскольку до начала исследования неизвестно, кто обратится к врачу, согласится на участие, удовлетворит критериям и будет включен в исследование. Набор пациентов может занять не один месяц, а в длительных программах - до 2-3 лет. Образуется замкнутый круг: начинать исследование без договора со списком пациентов запрещено, а заключить договор невозможно, поскольку пациенты до начала исследования неизвестны... Нигде в мире для заключения договора страхования не требуются списки пациентов – страхуется исследование в целом. Что гарантирует пациентам сохранение врачебной тайны - ни фармкомпании, ни страховщики не знают их имен, а получают лишь их идентификационные коды. Такой же порядок действовал и в России. Теперь же, если персональные данные (ФИО, паспортные данные, адрес и пр.) с указанием диагнозов пациентов попадут к страховщикам и фармкомпаниям, то, к примеру, для онкобольных это не так страшно. Но у нас есть некоторые "заклейменные" болезни, такие как СПИД, гепатиты, психиатрические заболевания. И нет никаких гарантий, что сведения об этих больных не попадут в СМИ, не станут предметом торговли на Пушкинской площади или не будут использоваться для шантажа. "Наличие в страховом полисе персональных данных пациента нарушает его права на сохранение в тайне факта обращения за медицинской помощью, о состоянии его здоровья и диагнозе, которые гарантированы законодательством", - говорят в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), членами которой являются 23 фармкомпании. Сомнительно, что пациенты захотят участвовать в таких исследованиях. А если учесть и перечисленные выше проблемы, рынок клинических исследований в России может остановиться, а значит, остановится и регистрация новых, современных лекарственных препаратов. "В последнее время Минздравсоцразвития призывает западные компании смелее заходить в Россию с клиническими исследованиями. Но условий для этого нет. Одновременно выполнить требования и закона, и постановления невозможно, не нарушив либо первого, либо второго. Приняв такие правила, чиновники вынуждают нас либо уходить с рынка, либо заведомо идти на нарушение законодательства", - говорит исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова.
Екатерина ПИЧУГИНА
Вся пресса за 25 сентября 2010 г.
Смотрите другие материалы по этой тематике: Страховое право, Страхование от несчастных случаев
Установите трансляцию заголовков прессы на своем сайте
|
|
 |
Архив прессы
|
|
|
 |
Текущая пресса
 |
| |
10 июня 2025 г.

|
|
РИА Новости, 10 июня 2025 г.
Доля высокоубыточных договоров ОСАГО в проблемных регионах РФ снижается - РСА

|
|
Интерфакс, 10 июня 2025 г.
В Ростовской области от засухи погибло более 500 тыс. га посевов

|
|
Интерфакс, 10 июня 2025 г.
Больше всего убыточных договоров ОСАГО за год зафиксировано в Дагестане и Чечне

|
|
PrimaMedia, Владивосток, 10 июня 2025 г.
Выплаты по ОСАГО часто не покрывают расходы на ремонт – эксперты назвали причины

|
|
За рулем, 10 июня 2025 г.
Средняя стоимость ОСАГО изменилась в России

|
|
Аргументы и факты-Волгоград, 10 июня 2025 г.
4-й кассационный суд вернул в Волгоград дело о ДТП

|
|
Коммерсантъ-Воронеж, 10 июня 2025 г.
За год рынок страхования в Липецкой области вырос больше, чем на треть

|
|
Регионы России, 10 июня 2025 г.
«Яндекс Маркет» запустил страхование техники с заменой на новую

|
|
ТАСС, 10 июня 2025 г.
В РФ страхование урожая многолетних насаждений выросло в 3,5 раза в 2025 году

|
|
Российская газета онлайн, 10 июня 2025 г.
Госдума одобрила рост выплат по Европротоколу при разногласиях

|
|
Официальный сайт Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации, 10 июня 2025 г.
Увеличивается страховое возмещение при оформлении ДТП по европротоколам

|
|
Липецкие новости, 10 июня 2025 г.
Липчане заключили договоров страхования на 1,8 млрд рублей

|
|
Казахстанский портал о страховании, 10 июня 2025 г.
Будущее медицинского страхования: как телемедицина меняет рынок

|
|
Report.Az, Баку, 10 июня 2025 г.
Названа дата окончания срока страхования хлопковых полей в Азербайджане

|
|
Казахстанский портал о страховании, 10 июня 2025 г.
S&P отмечает высокую капитализацию и конкурентоспособность ведущих страховщиков региона EMEA

|
|
МК в Липецке, 10 июня 2025 г.
Договоры страхования почти на 1,8 млрд рублей заключили липчане за три месяца

|
|
РБК (RBC.ru), 10 июня 2025 г.
Более 1,3 млн рублей за падение в автобусе выплатило «Согласие» пассажиру

|
 Остальные материалы за 10 июня 2025 г. |
 Самое главное
 Найти
: по изданию
, по теме
, за период
 Получать: на e-mail, на свой сайт
|
|
|
|
|
|